工作內容

・医療機器製造業者登録(QSD)申請、製品登録、保険(NHI)の申請業務
・医療機器輸入販売するためのライセンス登録申請、維持、管理業務 (台湾支店内SOP作成、改訂、記録等文書管理、市販後管理、監査対応)
・医療機器UDI対応
・薬事申請スケジュール管理
・法規制情報の収集、本社へのフィードバック

招募條件

・2021年5月1日入社予定。(多少のズレはOK)
・医療機器、医薬品、化粧品等の薬事申請、保険申請の経験3年～5年程度　(医療機器がベスト)
・品質保証業務経験もあれば尚良い。
・医療機器輸入販売に係る業許可の管理全般経験　(SOP作成・改訂、記録管理、内部監査、当局への申請、監査対応、市販後対応など)
・言語：日本語が優先、または英語ができる方　(本社とのコミュニケーションが必要なため)

必要外語

英文：Conversation Level

日文：Business Level