RA/QA Specialist
03/18
TW10801-005
薪資 NTD 40,000 ~ / 月薪
※會因您的工作經歷不同而有所變動
新北市永和區
醫療及藥學
正職
活用日文
工作內容
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・医療機器製造業者登録(QSD)申請、製品登録、保険(NHI)の申請業務
・医療機器輸入販売するためのライセンス登録申請、維持、管理業務 (台湾支店内SOP作成、改訂、記録等文書管理、市販後管理、監査対応)
・医療機器UDI対応
・薬事申請スケジュール管理
・法規制情報の収集、本社へのフィードバック
招募條件
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・2021年5月1日入社予定。(多少のズレはOK)
・医療機器、医薬品、化粧品等の薬事申請、保険申請の経験3年~5年程度 (医療機器がベスト)
・品質保証業務経験もあれば尚良い。
・医療機器輸入販売に係る業許可の管理全般経験 (SOP作成・改訂、記録管理、内部監査、当局への申請、監査対応、市販後対応など)
・言語:日本語が優先、または英語ができる方 (本社とのコミュニケーションが必要なため)
必要外語
英文:Conversation Level
日文:Business Level