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產品法規專員

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工作內容

    1. QSD文件管理與申請。
    2. 醫療機器許可登録/變更/展延申請。
    3. 產品法規審核:
    -成分配方之進口法規審核。
    -產品中標依照商品標示法相關審核。
    4. 化粧品成分登録作業/產品PIF文件管理。
    5. 其他主管交辦事項。

招募條件

    1. 具醫療器材查驗登記相關經驗至少3年以上。
    3. 英文精通 (文件多為英文/需商業英文書信程度)。
    4. 具藥廠或、或化學相關產業經驗尤佳。
    5. 熟悉醫療器材品質標準ISO13485尤佳。
    6. 需獨立作業並落實主管交辦事項。
    7. 細心度及抗壓性高。
    8. 具通溝力、團隊協作力及執行能力者。

必要外語

英文:Business Level

日文:None

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