法規專員
02/23
TW07866-053
薪資 NTD 45,000 ～50,000 / 月薪
※會因您的工作經歷不同而有所變動
台北市松山區
法務相關
正職
工作內容
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1.國內醫療器材上市前文件準備與整理維護，確保如期上市
2.醫療器材其他相關認證申請、測試諮詢等(NCC、BSMI、EMC、Safety等)
3.與藥事法規主管機關及台北市衛生局相關單位溝通協調
4.各技術文件、產品許可證、廣字號的管理與更新
5.國內醫療器材法規認證事務及相關法規、標準之收集與更新。
6.技術文件、說明手冊、其他相關資料的翻譯發包
9.其他主管交辦事項
招募條件
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1.熟悉醫療器材法行政與法規
2.2年以上藥品或醫療器材查驗登記工作經驗
3.具有蒐集及彙整國內外醫療器材相關文獻能力
4.曾在TFDA任職並負責醫療器材許可證審核事宜尤佳
5.具日文商業程度
必要外語
英文：None
日文：Conversation Level
